2010年藥典附錄ⅧR中對總有機碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴格地規(guī)定,并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進行在線監(jiān)測或離線實驗室測定,這就要求必須定期對toc分析儀做校驗及系統(tǒng)適用性驗證。我公司依托軍事醫(yī)學科學院技術實力,配置的toc分析儀校驗試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定,符合FDA中的相關規(guī)定。
北京鈕因成立于2004年,經(jīng)過十多年的發(fā)展,我公司所生產(chǎn)的手套檢漏儀做為過濾器完整性測試儀的衍生產(chǎn)品,我們的技術成熟,測試精度高,滿足法規(guī)相關要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓,相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務,會是您正確的選擇
平板式過濾器分為單層平板式和雙層平板式兩種,選用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼或316L不銹鋼制造,用壓力罐或蠕動泵作為壓力源,進行正壓過濾,符合醫(yī)藥工業(yè)GMP標準,適用于小型制藥廠、食品飲料、廠礦醫(yī)院對液體的澄清和除菌過濾。帶有獨特的階梯形軟管接口,方便操作。
MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
手套檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置,它能快速判斷被檢手套是否有漏,是否能使用,并給出檢測報告。
NBC 微粒分析儀又稱液體粒子計數(shù)器,該系列為藥品檢測類使用。
本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導率法,通過測試經(jīng)過氧化反應的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量,即:總有機碳(TOC)=總碳(TC)-總無機碳(TIC)。
TA—1.0 總有機碳(TOC)分析儀是北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導率差值檢測技術,檢測精度高,響應時間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標準,可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。
我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設計,是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產(chǎn)與銷售,壓力控制技術成熟;同時增加權限管理、電子簽名設計,符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲5000組以上,同時自帶打印機,可將測試記錄及時打印并保存;簡易設計,不需要附加任何設備,不需拆卸手套,檢測速度快,測試精度高
概述 我公司所生產(chǎn)袋子完整性測試儀 型號:BGT-120是根據(jù)袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。一.方法所依據(jù)的是來自于美國材料試驗協(xié)會ASTM F2095-01的方案,公認的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法符合GMP和21 CFR Part 11完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
拉曼光譜儀NBL-102系列便捷式拉曼光譜儀是一款適合于便捷運輸?shù)睦庾V分析儀,不僅可以應用于現(xiàn)場快檢,也適合實驗室基礎研究。整機采用強固式防護型包裝設計,方便實用。NBL-102系列可選785nm、830nm和1064nm等多種激發(fā)波長,搭配低雜散光光譜儀,可應用于儀器藥品安全、毒品(易制毒品)檢測,?;窓z測,制藥工程、制藥過程(PAT),藥品原輔料檢測、珠寶鑒定、文物鑒定、特證鑒定等眾多應用領域。
北京鈕因成立于2004年,經(jīng)過十多年的發(fā)展,產(chǎn)品線已經(jīng)覆蓋了無菌制藥企業(yè)車間與實驗室的檢測設備,同時我公司所生產(chǎn)的過濾器完整性測試儀,測試精度已達到進口儀器水平,目前我們已經(jīng)積累了上千家的制藥企業(yè)客戶,并且應用于多個不同領域。我們售前可以上門演示儀器,售后現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓,請相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務。
400-600-3726